미국 생명 공학 주식 추천 [ BridgeBio , Axsome 치료학 ]

올 여름은 불과 2 년 전에는 거의 들어 보지 못했던 한 쌍의 생명 공학 주식에 대해 더욱 뜨거워 질 것입니다. BridgeBio ( NASDAQ : BBIO ) 는 지금 두 번째 약물을 출시하고 있으며 Axsome Therapeutics ( NASDAQ : AXSM ) 는 올 가을 아이들을 학교에 다시 보낼 때가되기 전에 첫 번째 신약 출시에 무릎을 꿇을 수 있습니다.

 

둘 다 투자자를 위해 시장을이기는 이익을 창출 할 준비가되어 있습니다. 여기에 그들이 그것을 실현할 수있는 방법이 있습니다.

 

 

1. BridgeBio

 

이 생명 공학 회사는 각각 개별 약물 프로그램에 전념하는 일련의 자회사를 통제하는 포트폴리오 관리자처럼 행동합니다. 5 월 28 일, QED Therapeutics는 새로운 약물에 대한 FDA 승인을 획득 한 두 번째 BridgeBio 계열사가되었습니다.

 

이 약인 Truseltiq는 삼키기 쉬운 캡슐로 돌연변이 된 섬유 아세포 성장 인자 수용체가 종양 성장을 촉진하는 것을 더 어렵게 만듭니다. 현재 담관암이라고하는 희귀 한 형태의 담관암이있는 진행 기 환자를 치료하도록 승인되었습니다. 이미 진행중인 임상 시험 은 더 많은 환자 집단을 포함하도록 의약품 라벨 의 확장을 지원할 수 있습니다.

 

지난 2 월 FDA는 BridgeBio 계열사가 개발 한 최초의 신약을 승인했습니다. Origin Biosciences의 Nulibry는 몰리브덴 보조 인자 결핍 유형 A라고하는 치명적 상태로 인해 자신의 cPMP를 생성 할 수없는 환자를위한 보조 인자 대체 요법입니다.

 

Nulibry는 비교적 간단한 보조 인자 대체 치료제이지만 BridgeBio의 개발 파이프 라인은 거의 모든 개발 파이프 라인 이 명확한 유전 적 성분을 가진 심각한 질병에 대한 혁신적인 새 치료제 로 구성됩니다.

 

투자자는 해당 파이프 라인에서 등장하는 Truseltiq과 유사한 신약 을 더 많이 예상 할 수 있습니다 .

 

BridgeBio의 계열사 중 하나는 환자가 경구 복용 할 수있는 아코 라미 디스라고하는 트랜스 티 레틴 (TTR) 안정제를 후기 단계에서 테스트했습니다.

 

이 약은 승인되면 연간 수십억 달러의 매출을 올릴 수 있습니다. 2019 년 Pfizer (NYSE : PFE)는 작년에 13 억 달러의 매출을 올린 Vyndaqel이라는 TTR 안정기를 미국에서 출시했습니다.

 

TTR 아밀로이드증으로 인한 심장 손상을 앓고있는 환자를 대상으로 한 아코 라미 디스에 대한 장기적인 결과 연구에서 4 분기에 최상위 데이터가 예상됩니다. 그 결과 아코 라미 디스가 화이자의 약과 경쟁적으로 보이면 BridgeBio의 주가는 하룻밤 사이에 급등 할 수 있습니다.

 

 

2. Axsome 치료학

 

이 생명 공학자는 알려진 약물 상호 작용을 이용하여 일반적인 신경 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하고 있습니다. Axsome Therapeutics의 주요 후보 인 AXS-05는 인기있는 항우울제 인 부프로피온과 대부분의 기침 치료제에 포함 된 덱스 트로 메 토르 판의 조합입니다.

 

AXS-05 치료는 중추적 인 임상 시험에서 위약을 능가했습니다. 지난 4 월 FDA는 주요 우울 장애 (MDD) 치료제로 Axsome Therapeutics의 적용을 검토하기 시작했다.

 

매년 미국의 의사들은 불안과 우울증 환자를 치료하기 위해 Zoloft, Lexipro, Celexa, Prozac과 같은 세로토닌 재 흡수 억제제에 대해 1 억 개 이상의 처방전을 작성합니다.

 

이러한 환자의 세로토닌 수치를 해결하는 것은 매우 도움이 될 수 있지만 항상 작업을 완료하는 것은 아닙니다.

 

또한 세로토닌 기반 약물은 부프로피온을 복용하는 MDD 환자에게 훨씬 덜 흔한 쇠약 부작용이 있습니다. 의사가 이미 익숙한 약물의 초강력 버전 인 AXS-05는 해당 유형에서 가장 많이 처방되는 치료법 중 하나가 될 수 있습니다.

 

FDA가 승인 결정을 내린 후 MDD 치료제로서 AXS-05의 미래에 대해 더 많이 알게 될 것입니다. 이는 8 월에 발생할 것으로 예상됩니다. 더 나아가 AXS-05는 알츠하이머 병으로 인한 동요 치료제로 승인을받을 수도 있습니다 .

 

Advance-1 임상 시험에서 AXS-05를 복용 한 알츠하이머 환자는 위약이나 부프로피온을 투여 한 환자보다 훨씬 덜 동요했습니다. AXS-05로 치료받은 환자는 두 대조군으로 무작위 배정 된 환자보다 부작용이 더 적다고보고했습니다.

 

현재 미국에는 알츠하이머 환자가 6 백만 명이 넘으며 이들 중 2/3 이상이 초조함을 겪고 있습니다. AXS-05의 깨끗한 안전 프로필을 사용하면 승인 된 경우 의료 서비스 제공자가 주사를 맞도록 설득하는 데 많은 시간이 걸리지 않습니다.

 

Axsome Therapeutics는 알츠하이머 병 동요를 포함하도록 주소 지정 가능한 환자 모집단을 확장하기위한 추가 신청서를 제출하기 전에 MDD 치료제로 AXS-05에 대한 승인 결정을 기다릴 것입니다.

 

한편, 회사는 효능에 대한 설득력있는 증거인 AXS-07을 생성 한 파이프 라인에서 두 번째 후보에 대한 신약 신청서를 제출할 예정입니다. 5 월에 회사는 편두통 치료제로서 AXS-07에 대한 신약 신청이 2 분기 말 이전에 FDA에 도달 할 것이라고 투자자들에게 밝혔다.

 

위험 파악

Axsome Therapeutics의 시가 총액은 23 억 달러이지만 아직 신뢰할 수있는 수익원이 없습니다. 예상치 못한 장애물이 AXS-05에 방해가되면 주가가 크게 떨어질 수 있습니다.

 

두 개의 FDA 승인 약품이 이미 무기고에 들어간 상태에서 BridgeBio는 재정적으로 더 강력한 위치에 있습니다. 하지만이 포트폴리오 회사의 시가 총액 87 억 달러에 따르면 투자자들은 향후 몇 년 동안 엄청난 성공을 거둘 수있을 것으로 예상됩니다. acoramidis 또는 Truseltiq에 문제가 발생하면 주가가 급격히 하락할 수 있습니다.

 

감수 할 가치가있는 위험처럼 보입니다. 이 주식을 잘 다각화 된 포트폴리오로 유지하는 것을 잊지 마십시오.

 

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